Kiến nghị tiêm vắc-xin nội khoảng 1 triệu người

Ngày 2/8, GS. TS. Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc-xin phòng Covid-19 đã tới làm việc và chủ trì cuộc họp trực tuyến với các nhà khoa học.

Báo cáo của Công ty cho biết, hiện nay Nanogen đang triển khai theo đề cương nghiên cứu, pha 3 được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3a: 1.000 người và 3b: 12.000 người).

Kết quả D42 của 1.000 người pha 3a được thu thập cho thấy: 100% người được tiêm Nanocovax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99.2% người chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền. Tiếp tục theo dõi 1.000 người giai đoạn 3a và 12.000 người pha 3b theo đề cương nghiên cứu.

Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người)

GS.TS Trần Văn Thuấn khẳng định, Bộ Y tế rất mong sớm có vắc-xin tự sản xuất trong nước để bảo vệ người dân. Nhờ đó, giúp chủ động hơn, giảm sự lệ thuộc vào vắc-xin nhập khẩu.

Bộ Y tế đề nghị Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, trước ngày 15/8 phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3. Từ đó, Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.