Đại học Y Hà Nội tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 cho 100 người

VH | 15/08/2021, 11:03

(GDTD) - Ngày 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

Ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành quyết định phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154. Ngày 15 và 16/8 sẽ tiến hành tiêm mũi 1 vắc-xin ARCT-154 cho toàn bộ 100 người tình nguyện khỏe mạnh của giai đoạn 1. Quá trình tiêm diễn ra tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội.

Đây là công nghệ tương tự như vắc-xin Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế bày tỏ mong muốn, cuối năm nay sẽ hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng. Đồng thời, hoàn thiện nhà máy sản xuất vắc-xin ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vắc xin ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ.

3 giai đoạn được thực hiện trên người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn ở Việt Nam trên người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên. Trong đó:

+ Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

+ Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

+ Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154, cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Tình nguyện viên sẽ được khám sàng lọc và làm xét nghiệm trước khi tiêm thử.

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc-xin ARCT-154, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược). Mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc-xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu Hội đồng Đạo đức đánh giá vắc-xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

ARCT-154 là loại vắc-xin chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Bài liên quan

Tuyển tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vắc-xin ARCT-154

Nổi bật Giáo dục thủ đô

Loại trừ vấn đề sao chép, mua bán sáng kiến kinh nghiệm

hôm qua Giáo dục

Nhiều GV bày tỏ vui mừng khi từ nay, sáng kiến - kinh nghiệm không còn là điều kiện bắt buộc trong quá trình làm hồ sơ xét danh hiệu CSTĐ cấp cơ sở...
Mang hơn 18.000 tỷ đồng gửi ngân hàng, đại gia bia rượu Sabeco thu được bao nhiêu tiền lãi?

29 phút trước Thời sự

Khoản lợi nhuận thu được từ lãi tiền gửi tiết kiệm đóng góp lớn vào khoản lãi sau thuế của đại gia bia rượu Sabeco trong 3 tháng đầu năm.
Người dân được bán vàng miếng ở đâu?

29 phút trước Thời sự

Vàng miếng được giao dịch hàng ngày trên thị trường song không phải địa điểm nào cũng được phép thu mua vàng miếng.
Nhiều người đặc biệt thích ăn cay mà không ngờ tới có thể gặp những tác hại nguy hiểm này

30 phút trước Dinh dưỡng

Ăn cay từ lâu đã là thói quen của rất nhiều người bởi nó kích thích vị giác khiến cho bữa ăn trở nên ngon miệng hơn. Sẽ không có gì phải bàn cãi nếu hàng ngày bạn ăn cay ở mức độ vừa phải, nhưng nếu bạn ăn cay quá đà thì rất nhiều mối hiểm nguy cho sức khỏe đang rình rập bạn.
Chim dùng rắn làm công cụ bắt cá

33 phút trước Tinh hoa

Con rắn trở thành công cụ di động giúp chim dễ dàng bắt những con cá ẩn nấp trong hang một cách dễ dàng.

Đừng bỏ lỡ

Thúc đẩy công bằng trong giáo dục nghề nghiệp

22 giờ trước Giáo dục

Chuyên gia đề xuất tiếp tục rà soát, đánh giá và hoàn thiện các quy định đối với bình đẳng giới, người khuyết tật và người bị thiệt thòi, yếu thế...
Gỡ bỏ gánh nặng

hôm qua Giáo dục

Một thời gian dài, sáng kiến - kinh nghiệm là điều kiện bắt buộc để xét thi đua.
Nâng cao chất lượng thi tốt nghiệp THPT của ngành học giáo dục thường xuyên

hôm qua Giáo dục

Ngày 23/4, Sở GD&ĐT Hà Nội tổ chức hội nghị giao ban giữa học kỳ 2 năm học 2023-2024 ngành học giáo dục thường xuyên.
Tình hình ở làng Ocheretyne sau khi lực lượng Nga tiến sâu 8km nhờ sai lầm của Ukraine

33 phút trước Giáo dục quốc phòng

Quân đội Ukraine không còn cách nào khác ngoài việc tung vào chiến trường một trong những lữ đoàn chiến đấu mới và thiếu các vũ khí hạng nặng nhằm cố gắng giữ các khu vực còn lại ở làng Ocheretyne.
Trưng bày chuyên đề: Điện Biên Phủ- Tinh thần bất diệt

36 phút trước Văn hóa

(GDTĐ) - Sáng ngày 25/4 tại Hà Nội, Bảo tàng Lịch sử Quốc gia đã cắt băng khai mạc trưng bày chuyên đề "Điện Biên Phủ - Tinh thần bất diệt". Đây là hoạt động hướng tới kỷ niệm 70 năm Chiến thắng Điện Biên Phủ (7/5/1954 – 7/5/2024) và ký Hiệp định Geneve (21/7/1954 – 21/7/2024).

Mới nhất

15 ngày đầu tháng 5 dương, 3 con giáp lọt hố vàng, lộc lá vây quanh

37 phút trước Horoscope

(GDTĐ) - Trong nửa đầu tháng 5 dương lịch, 3 con giáp được dự báo làm việc gì cũng thuận lợi, thành công, nhiều người ghen tỵ.
Nắng nóng gay gắt dịp lễ 30-4, có nơi trên 40 độ

7 giờ trước Thời sự

Theo thống kê của Trung tâm Dự báo khí tượng thuỷ văn quốc gia, chưa có năm nào cả ba miền Bắc - Trung - Nam cùng xảy ra nắng nóng trong kỳ nghỉ lễ 30-4 và 1-5.
Tuyên dương 'Chiến sĩ nhỏ Điện Biên' toàn quốc lần thứ V năm 2024

8 giờ trước Giáo dục

Tối 25/4, Trung ương Đoàn TNCS Hồ Chí Minh, Hội đồng Đội Trung ương tổ chức Chương trình Tuyên dương 'Chiến sĩ nhỏ Điện Biên' toàn quốc lần thứ V.
Thủ tướng chỉ đạo khẩn trương tìm kiếm người mất tích trong vụ chìm thuyền ở Quảng Ninh

9 giờ trước Thời sự

Thủ tướng Chính phủ yêu cầu huy động lực lượng, phương tiện cần thiết để tập trung tìm kiếm những người còn mất tích với tinh thần khẩn trương nhất, kịp thời nhất.
Câu đố của học sinh lớp 3 khiến nhiều người choáng váng

9 giờ trước Học đường

Chỉ những người có tính kiên nhẫn và khả năng tính toán cao mới giải được chính xác câu đố này.

Xem thêm