Đại học Y Hà Nội tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 cho 100 người

VH | 15/08/2021, 11:03

(GDTD) - Ngày 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

Ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành quyết định phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154. Ngày 15 và  16/8 sẽ tiến hành tiêm mũi 1 vắc-xin ARCT-154 cho toàn bộ 100 người tình nguyện khỏe mạnh của giai đoạn 1. Quá trình tiêm diễn ra tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội.

Đây là công nghệ tương tự như vắc-xin Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế bày tỏ mong muốn, cuối năm nay sẽ hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng. Đồng thời, hoàn thiện nhà máy sản xuất vắc-xin ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vắc xin ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ.

thu-nghiem-vacxin-arct-154-2.jpeg
3 giai đoạn được thực hiện trên người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn ở Việt Nam trên người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên. Trong đó:

+ Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

+ Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

+ Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154, cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

thu-nghiem-vacxin-arct-154-.jpeg
Tình nguyện viên sẽ được khám sàng lọc và làm xét nghiệm trước khi tiêm thử.

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc-xin ARCT-154, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược). Mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc-xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu Hội đồng Đạo đức đánh giá vắc-xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

ARCT-154 là loại vắc-xin chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…
 

Bài liên quan
Tuyển tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vắc-xin ARCT-154
(GDTD) - Bộ Y tế thông báo 5 điều kiện tuyển tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một vắc-xin ARCT-154.

(0) Bình luận
Nổi bật Giáo dục thủ đô
Đừng bỏ lỡ
Mới nhất
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO
Đại học Y Hà Nội tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 cho 100 người