Phạt Công ty Dược Minh Hải 70 triệu đồng do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn

Theo Quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 SĐK VD-20158-13, số lô 0040518, NSX 08/5/2018, HD 08/5/2021 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Được biết, Công ty cổ phần Dược Minh Hải có địa chỉ tại số 322 Đường Lý Văn Lâm, Phường 1, TP. Cà Mau, Tỉnh Cà Mau do bà Trần Thị Nguyệt là Tổng Giám đốc.  

Công ty cổ phần Dược Minh Hải có người đại diện là ông Phạm Thanh Bình - Trưởng văn phòng đại diện phía Bắc thuộc Công ty Cổ phần Dược Minh Hải.

Diễn biến vụ việc cũng được Cục Quản lý Dược có công văn khẩn về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri. Mẫu thuốc được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Bảo Hà (quầy 338 - tầng 3, Trung tâm Phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter - Ssố 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).