Triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 giai đoạn 2 và 3a

VH | 29/09/2021, 17:32

(GDTĐ) - Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội, giai đoạn 2 và 3a, vắc-xin ARCT-154 được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nội, Bắc Ninh và Long An với khoảng 1.000 tình nguyện viên.

Tại Bắc Ninh, việc thử nghiệm lâm sàng được triển khai tại huyện Yên Phong ở các xã Tam Giang, Yên Phụ, Hoà Tiến, Đông Thọ và Thị trấn Chờ.

Từ ngày 20 - 23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu tiến hành thu tuyển tình nguyện viên. Từ ngày 24 - 26/9 tổ chức khám sàng lọc. Qua khám sàng lọc hơn 500 tình nguyện viên tuổi từ 18 - 65, nhóm nghiên cứu đã thu tuyển được 338 người. Ngày 27- 29/9, tiêm mũi 1 vắc-xin ARCT- 154 cho 338 tình nguyện viên. Ngày 29/9 tiêm xong mũi 1 cho 82 người còn lại.

thu-nghiem-vacxin-arct-154-1.jpeg
Nhóm nghiên cứu đã thu tuyển được 338 người tình nguyện.

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh - Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, nghiên cứu viên của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội cho biết: Báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 về tính an toàn của vắc-xin ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học Bộ Y tế nghiệm thu ngày 20/9. Các kết quả bước đầu cho thấy, vắc-xin ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.

“Chúng tôi đánh giá đây là nghiên cứu có tính khoa học và đảm bảo các điều kiện để triển khai giai đoạn tiếp theo. Hội đồng đánh giá giai đoạn 1 trước hết vắc-xin này an toàn. Sau khi có kết quả của giai đoạn 3, Bộ Y tế sẽ có những kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vắc-xin này” - TS Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết.

Trường Đại học Y Hà Nội và Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh đang tiến hành triển khai giai đoạn 2 và 3a. Việc tiêm mũi 1 hiện đã hoàn thành tại Bắc Ninh và Vĩnh Long.

thu-nghiem-vacxin-arct-154-2.jpeg
Vắc-xin ARCT-154 được phát triển theo công nghệ mRNA.

Theo đề cương của nghiên cứu, dự kiến, việc tiêm mũi 2 vắc-xin này với người tình nguyện của gian đoạn 2 và 3a tại Yên Phong sẽ diễn ra khoảng ngày 25 - 27/10. Cũng trong thời gian này, tại phía Nam sẽ diễn ra việc tiêm thử nghiệm mũi 2 cho người tình nguyện.

“Vắc-xin ARCT-154 được phát triển theo công nghệ mRNA tương tự vắc-xin Pfizer và Moderna. Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy điểm vượt trội của vắc-xin này là tác động tốt trên các biến chủng của SARS-CoV-2, đặc biệt trên biến chủng Delta”, PGS.TS Phạm Thị Vân Anh chia sẻ.

Dự kiến, giai đoạn 3a kết thúc vào ngày 24/11. Nhóm nghiêm cứu sẽ đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt. nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vắc-xin ARCT-154.

Bài liên quan
Bộ Y tế đang xây dựng hướng dẫn tiêm vắc xin Covid-19 cho trẻ từ 12-17 tuổi
Ngày 24/9, lãnh đạo Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) cho biết đơn vị chuyên môn của Bộ đang xây dựng hướng dẫn tiêm vắc xin cho trẻ từ 12-17 tuổi. Các chuyên gia trong Hội đồng chuyên môn về sử dụng vắc xin của Bộ đã họp để đưa ra khuyến cáo về việc tiêm vắc xin COVID-19 cho trẻ em.

(0) Bình luận
Nổi bật Giáo dục thủ đô
Đừng bỏ lỡ
Mới nhất
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO
Triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 giai đoạn 2 và 3a